岗位职责:
1、 支持或指导车间岗位操作SOP、工艺文件、相关制度的起草和实施工作；
2、 负责既有产品的工艺持续改进及技术攻关；
3、 负责与生产车间共同完成产品转移的工艺研究；
4、 负责监控产品生命周期内的工艺稳定性，与其他部门共同建立产品知识管理数据库；
5、 负责建立生产部技术标准，确保其得到实施；
6、 负责整理汇总工艺设备的技术资料，建立设备资料包；
7、 负责生产工艺数据的汇总及整理，建立关键工艺参数的警戒限及行动限；
8、 参与调查产品工艺相关的异常事件；
9、 参与工艺相关的偏差及变更等；
10、 负责生产车间相关的项目建设、变更控制；指导或执行质量管理相关的调查、偏差处理、风险评估、预防措施、纠正措施等支持和实施类工作；
11、 参与岗位相关的验证及再验证等工作；
12、 全面了解公司的GMP体系，组织车间人员支持全公司内的GMP培训和专业操作培训；
13、 负责起草相关的SOP；
14、 完成上级交办的其他工作任务。
