岗位职责:
本岗位负责对生产、公用系统、物料进行监控，确保法规符合性，按照GMP和SOP的要求生产出均一、安全、有效的产品。
1. 执行生产、取样的现场监控和过程控制，确保现场操作符合SOP和法规的要求；
2. 支持厂房、设备、系统和工艺的确认/验证；
3. 执行批生产、包装记录的审核，发现问题及时纠正和改进；
4. CAPA执行有效性的检查，对CAPA措施的制定执行进行效果反馈；
5. 参与偏差的调查、处理，提出建设性意见；
6. 负责中间产品、成品及验证样品的取样，确保样品能够及时检验；
7. 对库房管理流程进行监控，及时发现和纠正错误；
8. 执行物料和产品的销毁监控，确保不合格品能够按程序进行销毁，避免错误发生；
9. 执行标签物料检查，防止错误和混淆；
10. 执行公用系统监控，确保公用系统运行符合SOP规定；
11. 完成QA检测记录，确保文件的准确性、完整性和规范性；
12. 上级领导安排的其他工作。
